Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (MHRA) w Wielkiej Brytanii zalecił, by osoby, które w przeszłości doświadczyły niepożądanych skutków ubocznych w reakcji na szczepienia, nie przyjmowały opracowanej przez Pfizera
Nowe wytyczne mają związek z zaobserwowaniem u dwóch pracowników brytyjskiej służby zdrowia (NHS) niebezpiecznych reakcji alergicznych na tę wakcynę. Obaj Brytyjczycy przeszli leczenie i wrócili do zdrowia.
"Osoby z historią anafilaksji wywołanych szczepionką, lekami czy żywnością nie powinny przyjmować szczepionki Pfizera i BioNTech" - oświadczyła dr June Raine, szefowa MHRA. - "Drugiego zastrzyku nie należy podawać osobom, u których wystąpiła anafilaksja po wstrzyknięciu pierwszej dawki tej szczepionki."
"Anafilaksja to znany, chociaż bardzo rzadki, skutek uboczny w rezultacie przyjęcia szczepionki. Większość ludzi nie będzie jej miała, a korzyści z ochrony przeciwko COVID-19 przewyższają ryzyko."
Zalecenia przedstawione przez organy ds. zdrowia Wielkiej Brytanii pojawiły się na kilka dni przed mityngiem specjalnego komitetu Agencji Żywności i Leków USA (FDA) w celu podjęcia decyzji o dopuszczeniu szczepionki amerykańsko-niemieckiego duetu do użytku w sytuacjach nadzwyczajnych (zgoda typu EUA).
Kwestia wystąpienia skutków ubocznych u dwóch Brytyjczyków najprawdopodobniej zostanie omówiona, jednak nie powinna wpłynąć na ostateczne postanowienie amerykańskiej instytucji.
Rząd federalny Stanów Zjednoczonych przygotował do dystrybucji 2,9 mln dawek szczepionki na koronawirusa. Proces rozprowadzania rozpocznie się natychmiast po zatwierdzeniu preparatu przez FDA. Kolejne 2,9 mln dawek ma zostać udostępnionych w następnych tygodniach w ramach drugiego etapu szczepienia.
Wakcyna Pfizera i BioNTech wykorzystuje nową technologię informacyjnego RNA (mRNA), który zawiera fragment kodu genetycznego instruującego organizm pacjenta do produkcji białek wywołujących reakcję układu odpornościowego. Inne szczepionki, na przykład te przeciwko grypie, zawierają osłabione lub nieaktywne cząsteczki wirusa, które pobudzają odpowiedź immunologiczną. Obie technologie mają na celu zapobieganie infekcjom i powstrzymanie rozprzestrzeniania się choroby.
