Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do użytku domowego szybki test antygenowy na obecność COVID-19 firmy Abbott Laboratories
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do użytku domowego szybki test antygenowy na obecność COVID-19 firmy Abbott Laboratories
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do użytku domowego szybki test antygenowy na obecność COVID-19 firmy Abbott Laboratories
"BinaxNOW" już wcześniej był dopuszczony przez FDA, ale mógł być wykonywany tylko przez przeszkolony personel medyczny. Nowa decyzja organu ds. zdrowia zmienia to ograniczenie i pozwala pacjentom przebadać się w domu, posiłkując się aplikacją telemedyczną.
"BinaxNOW" już wcześniej był dopuszczony przez FDA, ale mógł być wykonywany tylko przez przeszkolony personel medyczny. Nowa decyzja organu ds. zdrowia zmienia to ograniczenie i pozwala pacjentom przebadać się w domu, posiłkując się aplikacją telemedyczną.
"BinaxNOW" już wcześniej był dopuszczony przez FDA, ale mógł być wykonywany tylko przez przeszkolony personel medyczny. Nowa decyzja organu ds. zdrowia zmienia to ograniczenie i pozwala pacjentom przebadać się w domu, posiłkując się aplikacją telemedyczną.
Test kosztuje 25 dolarów i jest przeznaczony dla osób od 15. roku życia z podejrzeniem infekcji koronawirusa. Aby rozpoznać zakażenie, należy pobrać wymaz z nosa, a następnie umieścić próbkę w karcie testowej z chemicznym roztworem. Abbott nawiązało współpracę z telemedyczną spółką eMed, której aplikacja pomaga użytkownikom poprawnie wykonać badanie i ostatecznie wyświetla wynik: negatywny lub pozytywny.
Test kosztuje 25 dolarów i jest przeznaczony dla osób od 15. roku życia z podejrzeniem infekcji koronawirusa. Aby rozpoznać zakażenie, należy pobrać wymaz z nosa, a następnie umieścić próbkę w karcie testowej z chemicznym roztworem. Abbott nawiązało współpracę z telemedyczną spółką eMed, której aplikacja pomaga użytkownikom poprawnie wykonać badanie i ostatecznie wyświetla wynik: negatywny lub pozytywny.
Test kosztuje 25 dolarów i jest przeznaczony dla osób od 15. roku życia z podejrzeniem infekcji koronawirusa. Aby rozpoznać zakażenie, należy pobrać wymaz z nosa, a następnie umieścić próbkę w karcie testowej z chemicznym roztworem. Abbott nawiązało współpracę z telemedyczną spółką eMed, której aplikacja pomaga użytkownikom poprawnie wykonać badanie i ostatecznie wyświetla wynik: negatywny lub pozytywny.
We wtorek Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na stosowanie w wyjątkowych sytuacjach pierwszego domowego testu diagnostycznego opracowanego przez Ellume, który wykrywa zarażenie u osób od 2. roku życia.
We wtorek Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na stosowanie w wyjątkowych sytuacjach pierwszego domowego testu diagnostycznego opracowanego przez Ellume, który wykrywa zarażenie u osób od 2. roku życia.
We wtorek Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na stosowanie w wyjątkowych sytuacjach pierwszego domowego testu diagnostycznego opracowanego przez Ellume, który wykrywa zarażenie u osób od 2. roku życia.
"Zatwierdzenie FDA daje pozwolenie na sprzedaż testów bez recepty między innymi w aptekach, gdzie pacjenci mogą je kupić, pobrać wymaz i poznać wynik po zaledwie dwudziestu minutach" - oznajmił komisarz amerykańskiego urzędu Stephen Hahn, cytowany przez Associated Press. - "Kontynuując proces zatwierdzania kolejnych testów do użytku domowego, zapewniamy Amerykanom łatwiejszy dostęp do badań, odciążamy laboratoria i dostawców, a urozmaicając testową ofertę, zwiększamy wygodę i bezpieczeństwo Amerykanów w ich własnych domach."
"Zatwierdzenie FDA daje pozwolenie na sprzedaż testów bez recepty między innymi w aptekach, gdzie pacjenci mogą je kupić, pobrać wymaz i poznać wynik po zaledwie dwudziestu minutach" - oznajmił komisarz amerykańskiego urzędu Stephen Hahn, cytowany przez Associated Press. - "Kontynuując proces zatwierdzania kolejnych testów do użytku domowego, zapewniamy Amerykanom łatwiejszy dostęp do badań, odciążamy laboratoria i dostawców, a urozmaicając testową ofertę, zwiększamy wygodę i bezpieczeństwo Amerykanów w ich własnych domach."
"Zatwierdzenie FDA daje pozwolenie na sprzedaż testów bez recepty między innymi w aptekach, gdzie pacjenci mogą je kupić, pobrać wymaz i poznać wynik po zaledwie dwudziestu minutach" - oznajmił komisarz amerykańskiego urzędu Stephen Hahn, cytowany przez Associated Press. - "Kontynuując proces zatwierdzania kolejnych testów do użytku domowego, zapewniamy Amerykanom łatwiejszy dostęp do badań, odciążamy laboratoria i dostawców, a urozmaicając testową ofertę, zwiększamy wygodę i bezpieczeństwo Amerykanów w ich własnych domach."
FDA przypomina jednak, że testy antygenowe na obecność SARS-CoV-2 nie są aż tak czułe jak testy molekularne, wymagające analizy laboratoryjnej. Oznacza to, że częściej mogą pokazywać mniej dokładne wyniki. Agencja zaleca, by osoby z wynikiem pozytywnym poddały się samoizolacji i zwróciły się do swoich lekarzy. W przypadku osób, które według testu nie są zarażone, konieczne może być potwierdzenie tego wyniku, szczególnie jeśli występują u nich objawy choroby.
FDA przypomina jednak, że testy antygenowe na obecność SARS-CoV-2 nie są aż tak czułe jak testy molekularne, wymagające analizy laboratoryjnej. Oznacza to, że częściej mogą pokazywać mniej dokładne wyniki. Agencja zaleca, by osoby z wynikiem pozytywnym poddały się samoizolacji i zwróciły się do swoich lekarzy. W przypadku osób, które według testu nie są zarażone, konieczne może być potwierdzenie tego wyniku, szczególnie jeśli występują u nich objawy choroby.
FDA przypomina jednak, że testy antygenowe na obecność SARS-CoV-2 nie są aż tak czułe jak testy molekularne, wymagające analizy laboratoryjnej. Oznacza to, że częściej mogą pokazywać mniej dokładne wyniki. Agencja zaleca, by osoby z wynikiem pozytywnym poddały się samoizolacji i zwróciły się do swoich lekarzy. W przypadku osób, które według testu nie są zarażone, konieczne może być potwierdzenie tego wyniku, szczególnie jeśli występują u nich objawy choroby.
Od początku pandemii w Stanach Zjednoczonych do użytku zostało dopuszczonych już ponad 225 testów diagnostycznych. Więcej niż 25 z nich wymaga wysłania próbki z wymazem z nosa do analizy w profesjonalnym laboratorium.
Od początku pandemii w Stanach Zjednoczonych do użytku zostało dopuszczonych już ponad 225 testów diagnostycznych. Więcej niż 25 z nich wymaga wysłania próbki z wymazem z nosa do analizy w profesjonalnym laboratorium.
Od początku pandemii w Stanach Zjednoczonych do użytku zostało dopuszczonych już ponad 225 testów diagnostycznych. Więcej niż 25 z nich wymaga wysłania próbki z wymazem z nosa do analizy w profesjonalnym laboratorium.