Firma Eli Lilly And Co
Dane zostały przedstawione na międzynarodowej konferencji poświęconej chorobie Alzheimera (Alzheimer's Association International Conference) i jednocześnie opublikowane w czasopiśmie Journal of the American Medical Association.
Lilly wcześniej ogłosiła, że donanemab spełnił główny i wszystkie poznawcze i funkcjonalne drugorzędne cele w badaniu fazy 3.
Złożenie wniosku do FDA o zatwierdzenie w tradycyjnej procedurze zostało zakończone w ubiegłym kwartale, a działania regulacyjne mają zostać podjęte do końca roku.
Zgodnie z wcześniejszymi doniesieniami, wśród uczestników z niskim-średnim poziomem tau (n=1182), leczenie donanemabem znacząco spowolniło spadek o 35% w zintegrowanej skali oceny choroby Alzheimera (iADRS) i 36% w skali CDR-SB (Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes).
Wśród wszystkich uczestników badania z amyloidem dodatnim we wczesnym stadium choroby Alzheimera (n=1736), leczenie donanemabem znacząco spowolniło spadek o 22% w iADRS i 29% w CDR-SB.
U uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (n=214), donanemab spowolnił spadek o 60% w iADRS i 46% w CDR-SB (u osób z łagodną demencją spowodowaną chorobą Alzheimera, n=534, donanemab spowolnił spadek odpowiednio o 30% w iADRS i 38% w CDR-SB).
U uczestników w wieku poniżej 75 lat (n=542) donanemab spowolnił spadek o 48% w iADRS i 45% w CDR-SB.
U uczestników w wieku 75 lat lub starszych (n=551), donanemab spowolnił spadek o 25% w iADRS i 29% w CDR-SB.
U uczestników z niskim-średnim poziomem tau leczenie donanemabem skutkowało brakiem postępu choroby u 47% uczestników po roku w ocenie CDR-SB w porównaniu z 29% uczestników otrzymujących placebo.
Uczestnicy leczeni donanemabem mieli również o 39% niższe ryzyko postępu choroby w ciągu trwającego 18 miesięcy badania.
Kurs akcji: Cena akcji LLY spadła w poniedziałek o 0,63% do 446,63 USD.
