Wraz z eskalacją kryzysu Covid-19 w Stanach Zjednoczonych, walka o skuteczną szczepionkę wkrótce zbiegnie się z kalendarzem wyborczym. Pfizer (NYSE: PFE) deklaruje, że już w październiku będzie ubiegał się o pozwolenie Food and Drug Administration na szczepionkę Covid-19. W międzyczasie rząd federalny mówi, że chce, aby szczepionka na Covid-19 została do tego czasu dopuszczona do obrotu przez AstraZeneca (NYSE: AZN).Jeśli któraś z tych firm, lub inne firmy biorące udział w wyścigu o szczepionkę, takie jak Moderna (NASDAQ: MRNA), dostarczą obiecujące dane ze swoich testów fazy 3 przed wyborami, wynik może być jedną z najtrudniejszych decyzji w historii FDA. Autoryzacja szczepionki przed 3 listopada może być dużym politycznym zwycięstwem dla administracji Trumpa, która uczyniła szybki rozwój szczepionki kamieniem węgielnym swojej polityki wewnętrznej.
"Byłaby to największa październikowa niespodzianka", mówi Chris Wilson, były dyrektor ds. badań dla kampanii prezydenckiej Teda Cruza w 2016 roku, a obecnie prezes WPA Intelligence. Byli urzędnicy FDA ostrzegają jednak, że może to również podważyć zaufanie do szczepionki, uniemożliwiając tym samym ogólne ożywienie gospodarcze. Pandemia Covid-19 i wywołany przez nią kryzys gospodarczy zastąpiły długą listę kwestii, o które tego lata republikanie i demokraci mieli się spierać. I choć niektórzy eksperci twierdzą, że prezydent Donald Trump nie może wygrać w tej sprawie, biorąc pod uwagę dotychczasowy sposób radzenia sobie z kryzysem przez jego administrację, rozwój pandemii w ciągu najbliższych 15 tygodni może zmienić perspektywy. Peter Hart, przewodniczący Hart Research Associates, twierdzi, że szkody dla Trumpa zostały już wyrządzone. "To, czego doświadczyli i czego doświadczają Amerykanie, nie zostanie nagle wymazane przez jedną informację." Prognozy Instytutu Metryki i Oceny Zdrowia Uniwersytetu Waszyngtońskiego szacują, że do 1 listopada będzie nieco ponad 800 zgonów spowodowanych przez wirusa dziennie, w porównaniu z obecną średnią wynoszącą ponad 700. Jeśli ograniczenia dotyczące zamykania obiektów zostaną zniesione, instytut szacuje, że dzienne straty wyniosą nawet 1300 osób. Zezwolenie na szczepienia do tego czasu może dać nadzieję. Eksperci w dziedzinie zdrowia uznali szczepionkę za klucz do powrotu do normalności, a Trump wielokrotnie obiecywał szybkie postępy. "Myślę, że będziecie mieli dobre wieści bardzo, bardzo szybko", powiedział prezes na konferencji prasowej 14 lipca. Prawdopodobnie nie ma czasu, aby FDA zatwierdziła szczepionkę Covid-19 przed wyborami. Agencja może jednak wydać pozwolenie na jej stosowanie w nagłych wypadkach, co daje lekarzom zgodę na stosowanie niezatwierdzonego leku".
"Na FDA będzie wywierana ogromna presja, by przynajmniej przed wyborami uzyskać zgodę na użycie szczepionki w nagłych wypadkach" - mówi Chris Meekins, który był zastępcą asystenta sekretarza ds. gotowości i reagowania w Departamencie Zdrowia i Usług Społecznych USA w latach 2017-2019, a obecnie jest analitykiem Raymonda Jamesa. Byli urzędnicy FDA twierdzą, że kampania nacisku na zatwierdzenie konkretnej szczepionki na Covid-19 przed wyborami utrudniłaby przekonanie społeczeństwa, że szczepienie jest bezpieczne, a tym samym spowolniłaby ogólną poprawę sytuacji. Część społeczeństwa jest już podejrzliwie nastawiona do szczepionek: Z sondażu Associated Press wynika, że jedna piąta Amerykanów twierdzi, że odmówiłaby przyjęcia szczepionki, a jedna trzecia nie jest pewna, czy by ją przyjęła. Czy "ludzie Trumpa" są w stanie wywrzeć ogromną presję na FDA? W marcu FDA wydało pozwolenie na użycie hydroksychlorochiny w nagłych przypadkach u niektórych pacjentów chorych na koronawirusa, po tym jak Trump promował lek. FDA cofnęła zezwolenie w zeszłym miesiącu, po tym jak badania wykazały, że leczenie nie było skuteczne. "Wiele osób, w tym ja, obawiam się, że w tym trudnym okresie wywierano nacisk nie tylko na FDA, ale także na inne agencje naukowe rządu" - powiedział dr Jesse Goodman, główny naukowiec FDA w latach 2009-2014.
Istnieje pewien precedens. W 1976 r., kilka miesięcy przed wyborami prezydenckimi w tym roku, prezydent Gerald Ford poparł wysiłki zmierzające do zaszczepienia każdego Amerykanina przeciwko nowej odmianie grypy, uważanej za stwarzającą ryzyko pandemii. Pandemia ta nigdy nie nadeszła. Szczepionka została podana 40 milionom osób, zanim została wycofana po tym, jak u niewielkiej liczby biorców rozwinął się zespół Guillaina-Barrégo, zasiewając część obecnej nieufności wobec szczepionek. Urzędnicy FDA mówią, że swoje decyzje dotyczące szczepionki Covid-19 podejmą w oparciu o badania naukowe. Dr Howard Koh, profesor T.H. Chan School of Public Health na Uniwersytecie Harvarda, który pracował jako asystent sekretarza w Departamencie Zdrowia i Usług Społecznych USA, powiedział, że duża liczba zewnętrznych obserwatorów badających dane dotyczące szczepionek zapewniłaby agencji uczciwość. "Nie sądzę, aby społeczność naukowa i medyczna, a także społeczność globalna, zaakceptowały coś, co nie było na najwyższym poziomie nauki w takim czasie" - mówi.
Nawet jeśli FDA zatwierdzi szczepionkę przed wyborami, może to nie być dla prezydenta jednoznaczne zwycięstwo". Dr Luciana Borio, która pracowała w FDA od 2008 do 2017 roku, a następnie w Narodowej Radzie Bezpieczeństwa do 2019 roku, ostrzega, że natychmiastowe skutki zatwierdzenia szczepionki będą kłopotliwe. "Możliwe, że wiele osób albo nie będzie chciało uzyskać dostępu do szczepionki tak wcześnie, albo będzie zdenerwowane, że nie mają dostępu do szczepionki, biorąc pod uwagę jej ograniczoną podaż".