Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) zakomunikowało w poniedziałek, że planuje wystąpić z wnioskiem do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o rozszerzenie zgody na stosowanie koktajlu przeciwciał monoklonalnych w profilaktyce przeciw COVID-19.
Koncern wykazał w badaniach klinicznych późnej fazy, że pojedyncza dawka REGEN-COV redukuje o 81% ryzyko ciężkiego przebiegu choroby wywołanej koronawirusem. Wcześniej środek podawany był w formie zastrzyku dożylnego, teraz jednak wystarczy zwykłe wstrzyknięcie pod skórę.
W testach Regeneron wzięło udział 1500 zdrowych uczestników mieszkających z osobą zarażoną SARS-CoV-2. Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna otrzymała właściwy lek, a druga placebo. Naukowcy ustalili, że po 29 dniach wirusem zaraziło się tylko 11 osób z pierwszej grupy oraz 59 z drugiej. Warto również zaznaczyć, że u chorych z pierwszej grupy objawy ustąpiły po tygodniu, podczas gdy w drugiej grupie utrzymywały się one dwa razy dłużej.
W przypadku 200 pacjentów, u których wykryto COVID-19, kedy rozpoczęły się badania, jedna dawka REGEN-COV ograniczyła o 31% ryzyko objawowej infekcji wirusem.
"Każdego dnia COVID-19 diagnozuje się u ponad 60 000 Amerykanów, a koktajl przeciwciał REGEN-COV może zagwarantować natychmiastową ochronę nieszczepionym osobom narażonym na zachorowanie" - powiedział dr George Yancopoulos, prezes i dyrektor naukowy Regeneron. - "Próbujemy także zrozumieć jego potencjał zapewnienia trwałej ochrony dla pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, którzy mogą źle zareagować na szczepionki."
Podobne wyniki dało badanie koktajlu przeciwciał monoklonalnych opracowanego przez Eli Lilly (NYSE: LLY) przeprowadzone w domach spokojnej starości, donosi STAT News. Kluczową różnicą między dwoma preparatami jest to, że koktajl Regeneron jest wstrzykiwany podskórnie.
Lek REGEN-COV podano byłemu prezydentowi USA Donaldowi Trumpowi, kiedy w październiku wykryto u niego koronawirusa. W tamtym okresie FDA wydało zgodę na podawanie środka osobom z łagodnym lub umiarkowanym przebiegiem COVID-19 oraz dzieciom w wieku 12 lub i starszym, u których wykryto wirusa i które są w grupie podwyższonego ryzyka.