Regulatorzy na całym świecie wstrzymują wdrażanie szczepionki AstraZeneca (NASDAQ: AZN) przeciw koronawirusowi z powodu doniesień o wystąpieniu zakrzepów krwi. Lekarze na całym świecie są zaskoczeni tą decyzją i wzywają do zniesienia zawieszenia.
Szwecja i Łotwa dołączyły we wtorek do Niemiec, Francji, Włoch, Hiszpanii i Tajlandii, tj. krajów, które zawiesiły stosowanie szczepionki AstraZeneca, powołując się na doniesienia, że szczepionka powoduje zakrzepy krwi. Pomimo, że kilku członków Unii Europejskiej zaprzestało stosowania szczepionki, Europejska Agencja Leków (EMA) wezwała rządy krajów członkowskich, aby nie przerywały jej stosowania.
Eksperci medyczni na całym świecie przyłączają się do EMA w jej przekonaniu, aby nie przerywać wdrażania szczepionek, a sama AstraZeneca również próbuje zapewnić rządy, że jej szczepionka jest bezpieczna. AstraZeneca wskazała na statystyki dotyczące inokulacji na poparcie swojego twierdzenia; z 17 milionów obywateli UE, którzy otrzymali szczepionkę, odnotowano mniej niż 40 przypadków wystąpienia zakrzepów krwi, 15 zgłoszeń zakrzepicy żył głębokich i 22 przypadki zatorowości płucnej.
"Jest to znacznie mniejsza liczba, niż można by się spodziewać naturalnie w ogólnej populacji tej wielkości i jest podobna w przypadku innych licencjonowanych szczepionek przeciw COVID-19" - oświadczyła firma.
"Około 17 milionów ludzi w UE i Wielkiej Brytanii otrzymało obecnie naszą szczepionkę, a liczba przypadków zakrzepów krwi zgłaszanych w tej grupie jest niższa niż setki przypadków, których można by się spodziewać w populacji ogólnej. Charakter pandemii doprowadził do zwiększenia uwagi na indywidualne przypadki i wykraczamy poza standardowe praktyki monitorowania bezpieczeństwa licencjonowanych leków w zgłaszaniu zdarzeń związanych ze szczepieniami, aby zapewnić bezpieczeństwo publiczne" - powiedziała w oświadczeniu Ann Taylor, dyrektor medyczny AstraZeneca.
Obecnie EMA współpracuje z firmą AstraZeneca nad przeglądem dostępnych danych z trwającego wdrażania szczepień. EMA ma spotkać się w czwartek, aby omówić szczepionkę, chociaż poza tym niewiele wiadomo na temat dochodzenia (w tym tego, czego szukają badacze i z jakich danych korzystają).
Szczepionka AstraZeneca nadal nie została oceniona przez amerykańską Agencję Leków i Żywności (FDA). Trudno powiedzieć, jaki wpływ dochodzenie EMA będzie miało na ocenę FDA. Szczepionka nie dotarła jeszcze do etapu zatwierdzenia przez FDA, ale niektórzy eksperci przypuszczają, że może być dostępna już w kwietniu.